A monitorização da esterilização é um conjunto de medidas que visam assegurar a qualidade do processo de esterilização, sendo obrigatória para todos os estabelecimentos de saúde. É constituída por indicadores físicos, parâmetros da autoclave, indicadores químicos e biológicos.
Indicador químico tipo 4 desenvolvido para monitorar internamente os pacotes/envelopes em ciclos de esterilização a vapor. Fácil interpretação dos resultados. Quando a esterilização for bem sucedida, a tinta azul do indicador químico mudará para marrom escuro.
- Resultado imediato logo após a esterilização. - Caixa com 250 Unidades. - Prazo de validade informado na embalagem do produto. - Produto isento de registro na ANVISA. - Fabricante: SPSmedical - USA.
MODO DE USO
- Coloque uma tira indicadora no centro de cada pacote ou envelope a ser esterilizado. Use a tira de 20 cm para pacotes grandes ou destaque-a ao meio para pacotes pequenos. O indicador químico (azul) deverá ficar escuro depois do processado.
Normas Específicas e Condições
A tinta azul do indicador químico deve mudar para marrom-escuro quando processada sob as condições de esterilização por vapor saturado a 134°C por 4 minutos ou 121°C por 20 minutos. O indicador exposto deve permanecer estável, ou seja, não desaparece gradualmente.
CERTIFICADO DE CONFORMIDADE
Catálogo n° SIL-250 Indicador químico em tira, 1,5cm x 20cm, impresso com a tinta indicadora patenteada pela SPSmedical como um indicador químico multivariável, como definido pela ISO 11140 Classe 4 e EM 867 classe D, o qual é desenvolvido para reagir a duas ou mais variáveis críticas em ciclos de esterilização a vapor.
Este produto é desenvolvido para demonstrar visualmente a exposição ás condições de esterilização a vapor em ciclos entre 121°C e 135°C.
Este produto é importado pela cristófoli Biossegurança, empresa brasileira fabricante e importadora de produtos para a saúde com a certificação ISSO 13485 - Produtos para a saúde - Sistemas de gestão da qualidade Requisitos para fins regulamentares e atendimento aos requisitos da RDC 16/2013 BPF - ANVISA.
Produto isento de registro na ANVISA.
ITEM INCLUSO
01- Caixa com 250 unidades de indicador químico SIL-250 - Cristofoli.
